涉嫌生产与备案配方不一致等 这家化妆品企业被调查

2021-05-19 20:27:40来源：[db:来源]作者： [db:作者]阅读量：

　　国家药品监督管理局网站日前通告，经查，广州市妆妍生物技术有限公司违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。

　　通告称，近期，国家药品监督管理局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查。

　　经查，该企业在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全，涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题；在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理，且未按照设定的功能使用等问题；在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位，流量计内有积垢和霉迹等问题；在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。

　　处理措施上，国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行为依法查处，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。

　　有关产品注册人、备案人涉及其他省(区、市)的，及时通报有关省(区、市)药品监督管理部门。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药品监督管理局。

　　对检查中发现的有关缺陷和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报告国家药品监督管理局。

　　公司官网显示，广州市妆妍生物技术有限公司是一家集研发、生产为一体的专业化妆品企业，提供化妆品贴牌加工/OEM以及化妆品半成品和批发、零售、代理等服务。公司注册资金2500万元，厂房面积13500平方米，拥有1500平方米的实验室和10万级别生产车间，自主品牌包括逸素、日出倾城、PINX。

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　　天眼查网页截图

　　另据天眼查App数据显示，该公司自身风险达27条；司法解析显示，案由统计前十名中，排在首位的是加工合同纠纷。

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